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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど
PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…
当社は8月21日(水)~23日(金)まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社EFインターナショナル
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工場の設備増設に伴う純水圧不足や、その変動を、純水昇圧ユニットが解決!…
純水昇圧ユニットの導入により、 純水供給圧の不足や変動の問題を解消!安定したプロセス処理を行うことができます。 純水の安定供給は、デバイス生産において、品質と歩留まりに影響する重要な要素です。 この昇圧機能は、帯電防止ユニットや純水加温ユニットへも組み込み可能。設置スペースを縮小できます。 【特長】 ■常時監視によるフィードバック機能により、安定した圧力に制御。 ■ベアリン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社 SCREEN SPEサービス
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ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別