【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

アンプ/スピーカー『JDL-710DU/JDL-710D2』

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載で、混信対策…

『JDL-710』は、最大120Wの高出力の為、講義・集会や学校催事（運動会・文化祭・サークル）などにご利用頂いております。また、キャスターが付いてる為、どなたでも楽々移動が可能となっております。 デジタル帯の為、混信・情報漏洩対策を備えております。 チャンネル最適選択機能により、電波干渉が気になる場所にて活躍致します。 配線不要で、アンプ内蔵のアクティブスピーカーとなります。 他...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社

アンプ/スピーカー『JL-A500DU/JL-A500D2』

A4サイズ、約3kg、最大マイク5本のコンパクトスピーカー！ソフト連携…

『JL-A500』は、会議・講義・プレゼンなどの対面での拡声だけでなく、Web会議時のクリアな音声入出力ができます。 また、文字起こしソフトウェアと連携する事で、双方の音声をそのまま文字起こしが可能な為、議事録作成支援ツールとなります。※別途ICレコーダー接続もできる為、バックアップ可能です。 配線不要で、アンプ内蔵のアクティブスピーカーとなります。 他社音響設備（既存施設音響・マイ...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載

ワイヤレスアンプCD/SD/USB/Bluetooth搭載で、混信対策…

アンプ/スピーカー『JDL-910DU/JDL-910D2』 『JDL-910』は、最大150Wの高出力の為、講義・集会や学校催事（運動会・文化祭・サークル）などにご利用頂いております。また、キャスターが付いてる為、どなたでも楽々移動が可能となっております。 デジタル帯の為、混信・情報漏洩対策を備えております。 チャンネル最適選択機能により、電波干渉が気になる場所にて活躍致します。 配...

メーカー・取り扱い企業： Okayo Japan(オカヨジャパン)株式会社 東京本社