【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ポリエステルモールヤーン『Delanna(デランナ)』

最上級の柔らかな風合い！モールヤーンの中では優れた堅牢度を実現

Delannaはイタリア語でふんわりとやわらかいと意味します。 名前の通り、最上級のやわらかさを表現することのできるモールヤーンです。 ポリエステル100%なのにごわつきがないのは熱融着糸不使用だからこそ。 この繊細な風合いを用いてセーターやカットソーはもちろん。 手袋や靴下、インテリアにもご使用いただけます。 実際に触れて頂けるよう見本帳もご用意しております。 まずは以下より...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

ポリエステル100%刺繍糸『POLYNEON』

高い耐変色性があり丈夫！化学薬品を使用しても美しさをキープします

『POLYNEON』は、洗濯や乾燥が簡単で、コストパフォーマンスにも 優れたポリエステル100％の刺繍糸です。 太陽光、摩耗、その他の多くの化学物質に耐性があり丈夫。 OEKO-TEX STANDARD 100、Annex 6、製品クラス I の認証を受けており、赤ちゃんがなめても安心。 肌の敏感な方やベビー用品にご使用いただけます。 作業着への刺繍にも使用されており、ストーンウ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸