【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

白印刷ガゼット袋『DP16-GW-T』

取っ手付きのため持ち運びが楽チン！息継ぎが無くスムーズに注げます

『DP16-GW-T』は、夢パック規格袋シリーズの2ピースキャップ付・ 白印刷ガゼット袋です。 パウチはハード容器に比べて樹脂使用量を約75%削減、 減容容器の場合でも約50%の削減。 また、ハード容器・減容容器に比べ、輸送コストが約1/10に削減でき、 必要なスペースも約1/10に削減できます。 【特長】 ■樹脂使用量の削減 ■物流費の削減 ■スペースの削減 ...

メーカー・取り扱い企業： カウパック株式会社 本社事業本部

シェイプドスタンド袋『TP-R0400』

内容物が注ぎやすい！注ぎ口を容器に差し込んで注ぐことができます

『TP-R0400』は、ハイガスバリアのアルミ箔を使用しており、 小ロットにも対応できます。 注ぎ口にレーザー加工を施しているので、ハサミを使わずに開封可能。 シャンプーやトリートメント等の、つめかえ用に適しています。 【特長】 ■ガスバリア性 ■アルミ箔 ■ホワイトフィルム(白印刷) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】...

メーカー・取り扱い企業： カウパック株式会社 本社事業本部

三方シール袋『HGR-1333』

120℃30分対応透明レトルト袋！屈曲によるバリア低下が少ないフィルム…

当社の『HGR-1333』をご紹介いたします。 ガスバリア性で、気体(ガス)を透過しにくく、 製品の変質や劣化から守ります。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■レトルト殺菌対応(120℃ 30分) ■ガスバリア性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■サイズ「W×H」(mm)：130×330 ■...

メーカー・取り扱い企業： カウパック株式会社 本社事業本部