【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

琉球伝承素材『島の野菜Mixパウダー』

沖縄産島野菜を8種独自ブレンドした島の野菜Mixパウダー！

沖縄の伝承的食文化には島野菜あり！ 亜熱帯沖縄で収穫される野菜には、他地域にはない強い色、味、香りがあります。それらはビタミン、ミネラル、食物繊維、フィトケミカル等の栄養素そのものであり、伝承的な独自の食文化の源として、島の人々の健康長寿を守り続けています。 琉球伝承素材『島の野菜Mixパウダー』は、沖縄県産島野菜8種を厳選、独自ブレンドしたMixパウダーです。サプリメントから一般食品まで...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『リンゴエキスパウダー』

抗酸化作用に優れるりんごを使用した機能性原料です！

『リンゴエキスパウダー』は、生産高トップクラスを誇る中国産の有効成分 を多く含む未成熟りんごを使用した機能性原料です。 米国抗酸化素材メーカーの品質管理の元で生産されるポリフェノールを 規格化。さらにりんごを丸ごと使用しているため、有効成分を余す事なく 含有しています。 またポリフェノールだけでなく、抗酸化の指標であるORAC値も規格化し、 抗酸化効果をロット毎に数値で確認でき...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『カンダバー』（甘藷葉茎粉末）

青汁・一般食品にもお勧め！沖縄産100%使用した甘藷葉粉末

『カンダバー』は、ビタミン類やポリフェノール類を豊富に含んでいる 機能性原料です。 中でもカロテノイドの一種であり、眼病予防効果の高い「ルテイン」を 豊富に含むことが発見されています。 当社は「ちゅらまる（沖育01-1-7）」という九州沖縄農業研究センターが開発した 新品種を使用。栄養価が高く、収量も安定的で、産官学共同などにより、 栄養価や機能性研究が積極的に進められています...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

琉球果実素材「島のフルーツMixパウダー」

沖縄産フルーツ5種の果汁を独自ブレンドし粉末化しました！

『島のフルーツ Mixパウダー』は、青汁、スムージー、粉末飲料、製菓、製パンなど様々な製品の味付けやイメージ付与に使用可能な食品原料です。 琉球の豊かな自然の中で育まれた5種のフレッシュ果汁を独自比率でブレンド。素材の組合せにより、有効成分を余すことなく製品訴求が可能です。 また、単品素材販売、貴社専用のカスタマイズ（製造ロット完全引き取り）も、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社