【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

酸性有機溶媒（塩化水素/有機溶媒）

渡辺化学工業では、4種類の有機溶媒に塩化水素ガスを溶かして調製した酸性…

◆Boc基の脱保護、塩酸塩の調製などにお使いいただけます。 ◆化合物の溶解性や製造プロセスに応じて、4種類の有機溶媒からお選びいただけます。 ◆バルク容量（9L）での納品、特注品対応（仕様書、実地／書面監査対応など）も可能です。 ◆褐色ガラス瓶に封入したものをさらにポリプロピレン製外容器に入れて納品します。...◇A00023 4N-HCl/Dioxane [1.4-ジオキサン ...

メーカー・取り扱い企業： 渡辺化学工業株式会社

トリアゼパン/オキサジアゼパン誘導体

ピペラジン及びモルホリンの代替素子として期待されている製品をご紹介！

当社が取り扱う『トリアゼパン/オキサジアゼパン誘導体』を ご紹介します。 当製品はピペラジン及びモルホリンの代替素子として、 無限の可能性を秘めています。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ】 ■Boc(1)-Triazepane ■Di-Boc(1,2)-Triazepane・HCl ■Boc(2)-Oxadiazepane・HCl ※...

メーカー・取り扱い企業： 渡辺化学工業株式会社

Fmoc-PEGアミノ酸

ペプチド固相合成にも使用可能！リストにない化合物やバルク対応も検討いた…

当社が取り扱う『Fmoc-PEGアミノ酸』をご紹介します。 「Fmoc-AEA-OH」をはじめ「Fmoc-NH-PEG1-CH2CH2COOH」や、 「Fmoc-NH-PEG2-CH2CH2COOH」などをラインアップ。 ペプチド固相合成にも使用可能です。ご用命の際は、 お気軽にお問い合わせください。 【ラインアップ(一部)】 ■Fmoc-AEA-OH ■Fmoc-AEE...

メーカー・取り扱い企業： 渡辺化学工業株式会社

Aloc-アミノ酸

1gと5gをご用意！Aloc保護したタンパク原性L-アミノ酸20種類を…

渡辺化学工業が取り扱う『Aloc-アミノ酸』をご紹介します。 「Aloc-Ala-OH･DCHA」をはじめ「Aloc-Arg(Pbf)-OH」や 「Aloc-Asn(Trt)-OH･DCHA」などをラインアップ。 L-アミノ酸が20種類揃っております。ご用命の際は、お気軽に お問い合わせください。 【ラインアップ(一部)】 ■Aloc-Ala-OH･DCHA ■Aloc-...

メーカー・取り扱い企業： 渡辺化学工業株式会社