【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【精密加工仕上げ】　粉末成形用金型

形状・材質のバリエーションが豊富、特注設計

フローティングスペーサーの使用で上下両軸形成が容易。離型ムーバーの装着で簡単にダイを固定したまま脱型ができます。特注仕様にも対応しております。詳しくは、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせください。...粉末成形を行う為に必要な金型。 長年の実績より、粉末成形に最適なクリアランスを徹底的に追及！ 【特徴】 ○単位面圧力200[MPa]（2000[kgf/cm^2]）標準化 （2...

メーカー・取り扱い企業： 三庄インダストリー株式会社

卓上 粉末成形機　「マイティプレス」上下両軸成形機

1つのシリンダで手軽に上下両軸成形。

下部シリンダーからの加圧上昇だけで金型がフローティング状態になります（両軸成形）。金型設置後、上部ネジボルトを下降させオープンハイトを縮められます（すぐに負荷運転ができる）。減圧弁の操作によりシリンダー（及び下パンチ）が任意に下降させることができ、粉末の充填深さを自由に設定できるため、様々な厚みの成形品が得られます。詳しくは、カタログをダウンロード、もしくはお問い合わせ下さい。...【特長】 ○...

メーカー・取り扱い企業： 三庄インダストリー株式会社