【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

セーフティーウォーターサーバー　Ecoloblue30

いつでも、どこでも、安心安全な水を。 空気から無限に水を創ります。 …

空気中の湿度から無限に造り出される純粋な飲料水(ミネラルウォーター、水素水)をご家庭やオフィスでお手軽に水不足や断水の時に活躍します。 ・最大製水量１日最大３０L ・１２個のフィルタリング工程 ・消費電力２８０W ・空気のある場所で永久に水源を確保 ※水道水と直結して浄水器としても使用できます。 空気中から除菌殺菌、PM2.5も取除き、安心安全なミネラル豊富な水素水を生成します...

メーカー・取り扱い企業： レネウェーブ株式会社