【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ポータブル手洗い浄水器『W』

電源がなくても稼働！近くに水源があれば、河川・池・井戸・プールなどの水…

『W』は、超省エネ設計＋バッテリー内蔵により電源不要なポータブル 手洗い浄水器です。 満充電で1日使用するのに十分な時間稼働（約10時間）。 ソーラーパネルと合わせて使用すると充電要らずでずっと使用でき、 近くに水源があれば切り替えて浄水式飲用水になります。 【特長】 ■循環式手洗器（水源不要） 　・水源も電源も不要で場所を選ばない 　・1回の水交換で200人以上が石鹸...

メーカー・取り扱い企業： マイクロテック株式会社

電動RO浄水器『オアシスカート240』

【浄水量：毎時240ℓ】防水・防塵！停電後約25時間稼働し、電源ゼロで…

『オアシスカート』は、濾過性能の高い「RO膜（逆浸透膜）」を使用した 電動RO浄水器です。 RO膜は、一般の浄水器に使用されているフィルターと比べ、濾過力が圧倒的に 高く、病院の浄水器にも採用されている程、高性能。 0.0001μmの不純物までブロックするので、水分子以外ほとんど含まない 飲用水を造水します。 【特長】 ■バッテリー2KW内蔵 ■圧倒的低電力 ■強力ポ...

メーカー・取り扱い企業： マイクロテック株式会社

災害用電動RO浄水器『オアシスシリーズ』

最高クラスのフィルターを使用！電源ゼロで1日最大120人分の真水を造水…

『オアシスシリーズ』は、世界最小クラスの小型・軽量浄水器です。 【最高級フィルター逆浸透膜（RO膜）搭載】 一般的な浄水器では除去できない、0.0001μｍの不純物まで除去。 ウイルスはもちろん、農薬や放射線物質までも除去します。 河川の水やお風呂などの貯水も飲料可能な真水へ浄水します。 RO膜の交換頻度は約１年に１回程なので経済的です。 災害時の混乱の中、誰でも簡単に浄水器を...

メーカー・取り扱い企業： マイクロテック株式会社