【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

15,000台以上の実績！二軸押出機[ZSK&STS]

プラスチックリサイクル、バイオポリマーなど様々なアプリケーションに適用…

同方向噛合型二軸押出機のパイオニア【コぺリオン】は幅広いプロセスエンジニアリングと 豊富な実績（15,000台以上/2022年1月）で世界中のお客様に信頼されるパートナーを目指します。 ■ZSK Mc18の特長 トルクレベル18Nm/cm3の世界最高クラスを実現、各種アプリケーションに対応 ■STS Mc11の特長 ZSKのMc称号を継承するプロセス技術・トルクレベル・機器強度を...

メーカー・取り扱い企業： コペリオン株式会社 本社

マスターバッチ製造専用の二軸押出機『STS Mc11』

簡易、かつ、迅速な清掃を可能とした機器構造

安定した生産、より多くの生産量、製品品質（分散性の良さ）は当然のこととして、マスターバッチ生産において重量なポイントである 「簡易、かつ、迅速な清掃を可能とした機器構造」を追求したマスターバッチ専用の二軸押出機 STS Mc11シリーズをお試し下さい。 【特長】 ■マスターバッチ専用ダイヘッド（STS 35～65）による取り外し、清掃性の容易性 ■原料ホッパーと投入口バレルの清掃の容易...

メーカー・取り扱い企業： コペリオン株式会社 本社