【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

バイオクリーンベンチ（BCBモデル）

圧倒的な安全性！ULPAフィルターを採用した80%循環式クリーンベンチ

「バイオクリーンベンチ　BCBモデル」は、エアーを循環させることにより、通常のクリーンベンチに比べフィルターの寿命が長く、エアーの一部は排気フィルターを通して排気されるので環境に配慮した設計です。 また、フィルターは最新のULPA（Ultra Low Penetration Air）フィルターを採用しており、0.1および0.3μmパーティクルの捕集効率は 99.999％！ 従来より使用されてい...

メーカー・取り扱い企業： ワケンビーテック株式会社

バイオハザードセフティキャビネット（AC2モデル）

NSF49認証。水準のULPAフィルターを搭載した高性能モデル

バイオハザード対策用キャビネットは、試料、オペレーターと環境の安全を確保するための装置です。そのためには、最高のフィルター効率が保証されなければなりません。 ESCO AC2は、最新のULPA（Ultra Low Penetration Air）フィルターの採用により、0.1および0.3μmパーティクルの捕集効率は、99.999％を誇り、従来より使用されているHEPAフィルターに比べ、圧倒的な安...

メーカー・取り扱い企業： ワケンビーテック株式会社