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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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滑りにくいソール素材と耐水性・通気性を備えた上部カバー素材の組合せを用…
当社が取り扱う、『シューズ&ブーツカバー製品』をご紹介します。 管理されたクリーンル-ムで縫製、梱包されており、滅菌仕様はガンマ線に よる滅菌保証レベル(SAL) 10^-6 AAMI/ISO11137:2006準拠。 ソール素材は、底が皮のような質感で滑りにくい「DuraGrip」とハニカム デザインソールでより滑りにくい「MegaGrip」からお選びいただけます。 【特長...
メーカー・取り扱い企業: ValuMax Cleanroom Japan株式会社
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