【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

Coloreel専用刺繍糸

カラーリール専用の次世代刺繍糸！低衝撃高性能糸

こちらはインクジェット刺繍機Coloreel（カラーリール）専用 『Coloreel recycled polyester thread』です。 使用済みのペットボトルを再利用したサスティナブルな刺繍糸 ポリエステル製なので、スポーツグッズへの刺繍にも活躍します。 OEKO-TEX STANDARD 100 を取得しており、ベビー用品にも対応可能。 環境に配慮したパッケージで出荷い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リサイクルポリエステル刺繍糸『POLYNEON Green』

ドイツで設計・製造！リサイクルプラスチックから作られた新しい高品質の刺…

『POLYNEON Green』は、使用済みのペットボトルを再利用した サスティナブルな刺繍糸です。 回収された使用済みのペットボトルを原料にしており、糸を使用するほど 環境汚染対策に繋がります。新たな産業廃棄物を作らず環境を保護。SDGsに早くから着目していたMADEIRA社の高品質な糸です。 【特長】 ■新たな廃棄物をつくらず、省エネルギーで生産が可能 ■丈夫で安定、光沢感...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸