【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

試験機『PHTフィルター完全性試験機』

バッテリー駆動で電源不要！故障が少ない試験機

『PHTフィルター完全性試験機』は、主に飲料に特化、日本語対応ソフトで 簡単1clickのみで実施可能な試験機です。 Win 8 tablet付きで、試験条件は事前に当社が打ち込むため、お客様は 1clickだけで試験が可能となっております。 安定時間をほぼ不要なので短時間で実施が可能。24本以上の大型ハウジング なら従来の半分の時間で完了します。 また、試験結果はエクセル型式...

メーカー・取り扱い企業： ダイアエンタプライズ株式会社 本社

『PHTS フィルター完全性試験機』

配線をPHTSに接続するだけで準備完了！短時間で昇圧可能です。

『PHTS フィルター完全性試験機』は、手のひらサイズでバッテリーを 内蔵しています。 ハウジングに圧力センサーをのせ、コードをPHTSに接続するだけで準備完了。 試験データは全てinput済で納入なので1 pushで試験実施が可能です。 また、プリンター、電磁弁等のよく故障するパーツは全てなくしました。 【特長】 ■超小型で軽量 ■簡単 ■安価 ■故障が少ない ■...

メーカー・取り扱い企業： ダイアエンタプライズ株式会社 本社

『飲料ろ過カートリッジフィルターの洗浄再生』

ろ過コスト低減および廃棄量を削減！ルーチン作業として多数採用いただいて…

当技術は、使用して目詰まりした除菌用メンブランカートリッジフィルターを 洗浄再生し繰り返して使用することで、ろ過コスト低減および廃棄量削減 することが可能です。 日本酒とビール業界では安全性を確認後、すでに10年にわたって ルーチン作業として多数の顧客で採用いただいております。 最初の1本は評価用に無償で洗浄再生いたします。 詳しくは、お問い合わせください。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ダイアエンタプライズ株式会社 本社

除菌フィルタの完全性試験装置

完全性試験を簡単に！ 試験結果はエクセル・ファイルで保存！！

除菌フィルターの完全性試験をTABLET PC（WIN8）で実施できます。 数値も、トレンド・グラフも市販のプリンターで印刷可能です。 試験圧力をセットすれば、機器が圧力センサーの圧力変動を読み取ります。 フィルターハウジングへの接続キットも販売中。...＜機器構成＞ デジタル圧力計 試験ソフト 接続ケーブル デジタル・アナログ コンバータ Tablet PC（OS：windows...

メーカー・取り扱い企業： ダイアエンタプライズ株式会社 本社