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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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2極接地型プラグ付電源コード!豊富なラインアップをご用意しています
加藤ステンレス科学株式会社では、スリーワンモーター 『BL/BLh/BLW/EP』を取り扱っております。 「EP」は、完全防爆仕様のエアーモーターです。 ニードルバルブでエアーの流量を調整し回転数、トルクを制御。 溶剤に強いステンレス式ドリルチャックです(シャフト径 Φ 8 まで)。 「BL/BLh/BLWシリーズ」の正逆転タイマーは、5、10、20、30、45、 60secと...
メーカー・取り扱い企業: 加藤ステンレス科学株式会社
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-10℃~80℃までの幅広い温度範囲で使用可能!開放型ハンディークーラ…
加藤ステンレス科学株式会社では、開放型ハンディークーラー 『TRL-108H』を取り扱っております。 冷凍機とヒーターのコンビにより、-10℃~80℃までの幅広い 温度範囲で使用出来ます。 また、ヒーター容量を1kwに増やした特別仕様製品(定格電流14A) 「TRL-108HLM100」もラインアップしています。 【仕様(抜粋)】 ■外形寸法:W265×D375×H455...
メーカー・取り扱い企業: 加藤ステンレス科学株式会社
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