【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

切削油ろ過浄化装置『シューマン・ドロピカ OC-1』

汚れた油を簡単に排出！細菌の発生を抑え悪臭を解決するろ過浄化装置

『シューマン・ドロピカ OC-1』は、油の浮いている切削水を 少量の圧縮空気を利用して吸い込む浄化装置です。 比較的大きな切粉をフィルターでろ過した後、処理漕へ流す。 その浄化力は圧倒的です。 また処理槽内に設置された隔離版と暖流器が、油と水の流入速度を減速させ、 油と水の比重の違いを利用して完全分離を行います。 【特長】 ■電源不要で簡単操作・設置が可能 ■最近の発生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機

シューマン・ドロピカシリーズ

オイル浄化と微細な切り粉を除去！シューマン・ドロピカシリーズをご紹介

『シューマン・ドロピカシリーズ』は、「OC-1 切削油ろ過浄化装置」及び 「STS-1 バキュームクリーナー」をラインアップしています。 OC-1は切削油をクリーンにろ過することにより、作業効率のアップ及び 切削油などの経費削減が可能。 さらにSTS-1を使用することで、機械を止めること無く、オイルタンクの底に 溜まった金属くずやスラッジを除去し、簡単に清掃ができるため 生産性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機