【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

小型卓上生地送り装置付充填機 「ESMDXタイプ」

充填量の設定が簡単！液体タレ、ソースの充填も出来る充填機

小型卓上生地送り装置付充填機 「ESMDXタイプ」は、液体から粘度のあるものまで1台で5cc～400cc(560cc)までの充填が可能な製品です。 充填速度（生地の出る早さ）も変えられます。エアーを噛まないギリギリの速度まで落とせますので、あまり練らないで送ることができます。 【特徴】 ○かんたん分解組立 ○充填量自由設定高温対応 ○卓上コンパクト ○水に強い ○正確ハイスピード...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アラハタフードマシン

充填機 「たれ・ソース・調味料充填機」

攪拌しながらの充填！小型で簡単な充填機

「たれ・ソース・調味料充填機」は、具入り・具無しドレッシング、焼肉たれ、 カレーなどを攪拌しながら簡単に充填する製品です。 お客様のお持ちのタンクから吸い上げて充填することも可能です。 ピストンの力で吸い上げる為スピードも速く精度も抜群。 また、液体が触れる部分は本体からサッと外して分解できるので洗浄も簡単。 ステンレス製なので丈夫で長持ち、しっかり洗えて衛生面もバッチリです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アラハタフードマシン

シュークリーム充填機 「スイーツ向けコンパクト充填機」

豊富なラインアップ！生地充填からクリーム注入まで行える充填機

「スイーツ向けコンパクト充填機」は、テーブルに天板を乗せて、フットスイッチを1回踏むと連続でテーブルが上がったときに充填をし、終わると、下がって生地を切る、さらに自動BOX付ですと設定した数だけ自動で運転して停止します。 作業者は単に天板をスライドさせるだけです。 【特徴】 ○本体は、390ｍｍ230ｍｍの卓上コンパクトサイズ ○タンクユニットを外すだけで簡単分解洗浄 ○注入2口ノズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アラハタフードマシン