【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

混合装置『KP-50』

小型軽量！ポータブル型ホルマリン希釈混合装置です。

『KP-50』は、小型軽量で液晶タッチパネルを使用した操作が容易な、 ポータブル型ホルマリン希釈混合装置です。 希釈液作成後のホルマリン、バッファライン洗浄回路が付いています。 ホルマリン濃度、バッファ容量(オプション)は任意設定できます。 また、特別に給排水設備を準備する必要はありません。 他にも、バッファ仕様もラインアップしております。 【特長】 ■バッチ採水可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭光技研

混合装置『HK-200』

液晶タッチパネルで操作が簡単！ホルマリン希釈混合装置です。

『HK-200』は、希釈液容量は最大200Lで残量に任意に追加作成ができる ホルマリン希釈混合装置です。 操作は液晶タッチパネルですので操作が容易です。 また、希釈液作成後のホルマリン、バッファ洗浄回路が付いています。 希釈液容量、ホルマリン濃度、バッファ容量は任意設定できます。 更に、希釈液容量は最大200Lで残量に任意に追加作成が可能です。 【特長】 ■液晶タッチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭光技研