【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

遠心法付着力測定装置『NS-C100型』

トナーや薬物など微小粒子の付着力をすばやく正確に測定可能！【受託測定】

独⾃のノウハウにより、微⼩粒⼦(数ミクロン)の付着⼒を測定できる装置 です。1個粒⼦を対象とした付着⼒測定が容易に⾏えます。 付着力だけでなく転がり摩擦力も測定が可能で、付着力と摩擦力の比も検討 できます。 【特長】 ■粉体⼀般の付着⼒を評価できる ■トナーの付着性を評価できる 　(OPC、転写ベルト等とトナーの付着⼒の定量) ■トナーの温度依存性付着⼒を評価できる 　(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ

静電気拡散率測定装置『NS-D100型』

帯電・静電気を「測る」！各種素材の材料表⾯における静電気拡散率を数値測…

『NS-D100型』は、⽇本⼯業規格JISC61340-2-1で規定されている(国際規格 はIEC61340-2-1)試験法に基づいて測定環境条件(23℃±2℃、相対湿度12± 3％)で静電気電荷拡散率を測定できる装置です。 今まで感覚で捉えていた静電気現象を数値で評価できます。⼤きな影響を及ぼす 静電気、帯電現象がより理解できるようになります。 【特長】 ■各種素材の材料表⾯...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ

微小粒子圧壊力測定装置　NS-A100

微小粒子の圧壊力を超微小領域まで測定！明解な解析が可能な測定装置

『NS-A100』は、微小粒子の圧壊力を超微小領域まで測定することが可能で、 分かりやすい測定チャート表示で明解な解析ができます。 ユーザーが指定する任意の粒子の圧壊力（強度）を測定することが可能で、 センサーを交換することで100nN～12000mNまで広範囲に及ぶ測定が可能。 5μmの粒子まで測定が可能です。 【特長】 ■ユーザーが指定する任意の粒子の圧壊力（強度）を測定す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ

多検体乾燥減量・⽔分吸着量測定装置『NS-R100型』

錠剤や顆粒・粉末原料の乾燥減量、水分吸着量の比較測定が可能【受託測定】

乾燥減量・⽔分吸着量など⽔分の挙動に関する測定を多検体同時に測定 できます。 ⾼負荷環境に耐える独⾃の重量測定システムが⽔分測定の応⽤範囲を広げ ました。溶液の乾燥速度測定や食品の乾燥試験など、水分の挙動に関する さまざまな測定が可能です。 【特長】 ■コンパクトで卓上タイプの省スペース設計 ■20℃の環境下でも測定可能 ■膜やフィルムの水分透過速度定数を測定可能 ■同条...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ

衝撃法付着⼒測定装置『NS-F100型』

粒子1個、画像解析、統計的手法により付着力を算出！【受託測定】

粒子に衝撃を与え、その衝撃加速度により所望する平面から粒子が分離する ときの付着力を測定します。 粒⼦の⾶翔映像が撮影可能です。固まりで⾶ぶ様⼦が確認できます。 また、オプションで温度・湿度の制御が可能です。⾃動で温度と湿度を記録 します。 【特長】 ■遠心法に比較して測定時間が大幅に短縮 ■データ処理比較の時間も有意に短縮 ■トナーの飛翔映像が撮影可能 ■固まりで飛ぶ様...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナノシーズ