【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ナノUHPLCカラム『Aurora Generation 3』

分離能・スループット・再現性が向上nanoZeroとエミッタ一体型構造…

『Aurora Generation 3』は、より多くのペプチドを結合できるようになり、 少ないサンプル量でも高分離能で優れた同定結果を得ることが可能な ナノUHPLCカラムです。 さらに独自設計の「nanoZero」デザインにより、デッドボリュームを除去し、 耐圧>1,700barの高耐圧も実現しました。 エミッタ一体型のカラムデザインは、異なるカラムや製造バッチ間でも より...

メーカー・取り扱い企業： エーエムアール株式会社 本社・ラボセンター

M3エミッター

先端のマルチノズルによりマイクロフローのスループットと高感度化を実現す…

当製品は、先端に8本もしくは5本のノズルをもつ独自設計の エミッターです。 単一のマイクロフローをマルチノズルで複数のナノフローに均等に 分割することで、イオン化効率を劇的に向上させ、堅牢性、 スループットを実現します。 1～40μL/minの流量範囲に対応し、流量に合わせて10/20μmの内径や、 5/8本のマルチノズルなど各サイズのエミッターをラインアップ。 【ライン...

メーカー・取り扱い企業： エーエムアール株式会社 本社・ラボセンター