【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

スーパー柔軟フッ素チューブ　ウルトラソフト『E-SJUS-BK』

多目的・耐薬品用ホース！UVインク・UV塗料搬送用で、とってもソフトな…

『E-SJUS-BK』は、"UVインク・塗料搬送が可能な、柔らかいフッ素 チューブが欲しい"という声に応えた超柔軟フッ素チューブです。 内層は4フッ化系フッ素樹脂（ETFE系）のため、ほとんどの薬品に 耐性があり、積層構造により市販のフッ素単層チューブと比較して 柔軟性に優れ、作業性が向上します。 UV塗料、UV硬化型接着剤、UVインクの搬送に適しています。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社八興

スーパー柔軟フッ素チューブ（ウルトラソフト）『E-SJUS』

多目的・耐薬品用ホース！とってもソフトなチューブをお探しのお客様へ

『E-SJUS』は、スーパー柔軟フッ素チューブの改良版で、"もっと柔らかい フッ素チューブが欲しい"という声に応えた超柔軟フッ素チューブです。 チューブ内面の洗浄度合が見やすい透明色となっており、1メートル間隔で チューブに長さ印刷があるのでカットが簡単。 樹脂臭気、溶出物質が極めて少ないため食品・飲料、化粧品用途に適しています。 【特長】 ■内層のフッ素樹脂は優れた耐磨耗...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社八興