【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ドアハンドル『パレットライン -S-』

あらたなバリエーション。スクエアタイプ、登場！

『パレットライン -S-』は、上下左右どこからでも全方位からあけられる スクエアタイプのドアハンドルです。 小さな子どもや、ご年配の方、女性にもやさしい安心設計で、両手に 荷物を持っていても空いている方の手で操作ができます。 出っ張りが少ないので、どんなドアにもあわせやすく、 ドアを引き立てます。 【特長】 ■スクエアタイプ ■全方位からあけられる ■安心設計 ■コ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス

ドアハンドル『パレットライン -W-』

徹底して使いやすさにこだわったドアハンドル！

『パレットライン -W-』は、上下どちらからでも操作することができる 横型設置タイプのプレート型ドアハンドルです。 シンプルなデザインなので、横方向の流れを強調したデザインのドアや 空間デザインにおいて、機能性・操作性を犠牲にすることなく、 その景色に調和します。 これまでの作法と変わらない簡単な操作で、安全性に配慮し、突起を おさえたプレート形状です。 【特長】 ■シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプナス