【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

冷却プレートで背中スッキリ涼しい「セナクールPlus」

環境温度から最大-14度。首にかけて目立たない、接触冷却デバイス。排熱…

『セナクール2』は、首にかけるだけで背中からひんやり涼しい製品です。 自在に調整できる柔軟性と、決めた位置でしっかりホールドする 保持力を両立する構造になっており、首回りのサイズや角度に 合わせて調整が可能。 動いても本体がずれにくい安定した装着感を実現しています。 【特長】 ■首にしっかりフィット ■服に入れて目立たない ■自動制御で程よい冷たさをキープ ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： サンコー株式会社 法人営業部

2つのファンで服の中が涼しいベルト型扇風機腰

腰に巻くだけの、簡単に後付けできる空調ベルトファン

腰に巻き付けるベルトタイプのバッテリー式扇風機です。 服の中を風が吹き抜けます。 腰に巻くだけのベルト構造なので、ハンズフリーで快適に過ごせることがポイントです。 風量は4段階から選べ、内蔵のバッテリーは最大4時間半の連続使用が可能です。 ベルトがゴム素材なので伸びが良く、腰まわり60cm~100cmまで対応しています。 身体に触れる部分は柔らかい素材でできているので、身体に優しくフィットします...

メーカー・取り扱い企業： サンコー株式会社 法人営業部