【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【課題解決事例】大手半導体製造メーカー様

半導体自社生産設備を当社へ一括発注しVA提案と海外工場の製作活用！大幅…

大手半導体製造メーカー様の生産技術部からの課題を解決した事例を ご紹介します。 同社では、半導体製造装置ICチップハンドラー装置を既存設備会社に 依頼していましたが、大幅な増産による製造装置の増設による 大幅コストダウン要請があり、当社にご相談頂きました。 そこで、自社内で組立調整までの経験と技術力を生かし、図面内の精度の 見直しやはめ合い勘合の確認を行い、無駄な加工精度をなく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シオガイ精機