【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【マイティ製品】オルダム・カップリング MJC型　クランプタイプ

セットスクリュ止めタイプの諸問題点を解決できるクランプ止め方式！

セットスクリュ止めタイプの諸問題点を解決できるクランプ止め方式のMJC型は、直径方向にすり割が入っており､付属のキャップスクリュを規定トルクで締付けていくと､軸の外径に対して内径部の全体から圧縮応力が働きます。このためハブと軸との軸心のずれは、理論的には発生しません。構造と材質は、2個のハブと1個のトルクディスクが、スベリバメにより形造られており、ゼロ・ バックラッシュになっています。MJC型は、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【マイティ製品】ミニチュア・スリップ・クラッチ MSC-CL型

軸とハブの取付けはEND1側、クランプ止めタイプ！

MSCシリーズのミニチュア・スリップ・クラッチ MSC-CL型は、ユーザーが任意にスリップ・トルクを設定できる、乾式・多板のメカニカル・クラッチです。軸とハブの取付けはEND1側、クランプ止めタイプです。設定トルクの範囲により2型と6型があります。更にそれぞれに用途に応じてＡ・Ｂ・Ｃ・Ｄと4タイプに分かれる豊富なバリエーションがあります。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【マイティ製】オルダムカップリング　MJシリーズ

カップリング。サーボ系機器、制御装置、計測器などの精密分野に最適！

高付加価値の機能部品として、サーボ系機器、制御装置、計測器などの 精密分野に最適！シンプルな3点構造の中に、マイティ独自の技術力を結集して、 ゼロ・バックラッシュを実現したオルダムカップリング...高付加価値の機能部品として、サーボ系機器、制御装置、計測器などの 精密分野に最適！シンプルな3点構造の中に、マイティ独自の技術力を結集して、 ゼロ・バックラッシュを実現したオルダムカップリング ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

超々大型オルダム・カップリング　MJ/ANNEXシリーズ

許容最大トルク：400Nm！【マイティ製】超超大型オルダム・カップリン…

MJ/ANNEX series超大型オルダム・カップリングに更なる 大型のMJX-118登場！！...MJ/ANNEX series超大型オルダム・カップリングに更なる 大型のMJX-118登場！！ 【特徴】 ○MJシリーズを大型化 ○外径：118、内径：Φ26〜Φ65 ○許容最大トルク：400Nm ○高付加価値の機能部品として、サーボ系機器、制御装置、計測器などの 　 精密分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

ベローズ・タイプ ライン・シャフト　MBLシリーズ

中間軸の支持ベアリング不要！

高ねじり剛性を持つ、独R+W社製　ライン・シャフト...中間軸の支持ベアリング不要！ 高ねじり剛性を持つライン・シャフト 【ラインナップ】 ○MBL　クランプ・ハブ　10 Nm〜800 Nm ・クランプ・ハブタイプで、全長 6,000 mmまで。 ・駆動機・被動機の移動なしで組み立て可能。 ○MBL　テーパーロック・ハブ　1,500 Nm〜4,000 Nm ・テーパーロッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

ミニミニ・フレックス・カップリング　MFKシリーズ

許容心ずれ量、許容トルクを守れば、保守不要！

−50℃から+120℃対応！【独R+W社製】ミニミニ・フレックス・カップリング...MFK タイプ　ミニミニ・フレックス・カップリング 【特徴】 ○環境温度：−50℃から+120℃ ○寿命 許容心ずれ量、許容トルクを守れば、保守不要 ○バックラッシュ：ゼロ ○瞬間最大許容トルク：2.0Ncm ○最大許容速度：10,000min-1 ●その他機能や詳細については、カタログ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【マイティ製品】オルダム・カップリング MJC型 クランプタイプ

独自技術でゼロ・バックラッシュを実現。偏心・偏角を同時に吸収し、目視で…

マイティのオルダム・カップリング『MJC型（クランプタイプ）』は、 偏心・偏角を同時に吸収でき、精密な心合わせが不要で取り付けも容易な製品です。 2つのハブを「トルクディスク」でつないだシンプルな3点構造で、 当社の独自技術により、ゼロ・バックラッシュを実現しました。 【特長】 ■すべて丸棒から精密機械加工した製品で高精度 ■クランプ止めのため、着脱しやすい ■最大偏心7mm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

大型ラテラル・カップリング　ML/ANNEXシリーズ

偏心と偏角を一つのカップリングで 同時吸収する【マイティ製】シャフトカ…

MLシリーズを大型化！偏心と偏角を一つのカップリングで 同時吸収する、シャフトカップリング ...MLシリーズを大型化！偏心と偏角を一つのカップリングで 同時吸収する、シャフトカップリング 【特徴】 ○セロ・バックラッシュ ○偏心1mm．偏角2度を同時吸収 ○構造的に軸心のずれを吸収するので、疲労破壊がない ○使用上、軸間距離に制約がある場合などに最適 ○無給油及び優れた耐水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【マイティ製】ミニチュア・スリップ・クラッチ　MSCシリーズ

ユーザーが任意にスリップ・トルクを設定できる！メカニカル・クラッチ

トルク設定自在な、小型・軽量のメカニカル・クラッチ...トルク設定自在な、小型・軽量のメカニカル・クラッチ 【特徴】 ○ユーザーが任意にスリップ・トルクを設定できる、乾式・多板の 　 メカニカル・クラッチ ○自由なトルク設定(両方向回転) 　 (トルク0.023Nm〜0.078Nm） ○使用用途により2型、6型それぞれにA・B・C・Dの4タイプ完備 ○標準内径Φ6、Φ8（END2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

テレスコピック・ユニバーサル・ジョイント　MCTシリーズ

【受注生産】無給油・保守不要・電気絶縁性・非磁性！マイティ製　ジョイン…

MCシリーズを基本に、中間軸がオス・メスの角材でのカン合で 形造られたジョイント...MCシリーズを基本に、中間軸がオス・メスの角材でのカン合で 形造られたジョイント 【特徴】 ○受注生産 ○トルクを伝達しながら同時に、軸方向の伸縮を吸収することが可能 ○機器の保守の時に駆動側と被動側とを簡単に取り外すことができる ○無給油、保守不要 ○電気絶縁性、非磁性 ○MCT-V-9、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【R+W社製】ベローズ・カップリング「MKSタイプ　超高速回転」

超高速回転タイプＭＫＳタイプ登場！

Ｒ＋Ｗ社のミニチュア・ベローズカップリングに超高速回転タイプ「ＭＫＳタイプ」が加わりました。 弊社標準品で最高回転速度の製品となります。 【特徴】 ○ 呼びトルク：4.5 Nm と 10 Nmの２サイズ ○最高回転速度：１２万回転／分　(120,000 min-1) テーパ―ロックタイプで高い軸保持力 ○内径：φ６からφ１４ ○ゼロバックラッシュ ○心ずれに柔軟に対応 ※詳細...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ

【マイティ製】大型スリップ・クラッチ　MSCシリーズ

最高回転数600RPM！乾式・多板のメカニカル・クラッチ

MSCシリーズを大型化！トルク設定自在な、メカニカル・クラッチ...MSCシリーズを大型化！トルク設定自在な、メカニカル・クラッチ 【特徴】 ○ユーザーが任意にスリップ・トルクを設定できる、乾式・多板の 　 メカニカル・クラッチ ○自由なトルク設定(両方向回転) 　 (トルク0.3Nm〜3.0Nm） ○使用用途により2型、6型それぞれにA・B・C・Dの4タイプ完備 ○明細（レンチ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マイティ