【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

食品業界・医薬品向けコーティング装置『コータロー』

食品業界（菓子・健康食品）・医薬品向け！更に進化した次世代コーティング…

『コータロー』は、レボパンと渦流式を融合した、食品業界・医薬品向け マルチスピンコーティング装置です。 コーティングする粉や液の展延スピードが速く、従来のレボパン（回転式）に比べて 生産効率が2倍以上です。 また、コーティング対象のセンター1つひとつが停滞なく常に運動するので、 アベック、貼り付き、粉や液の材料ロスを大幅に軽減します。 標準器、超万能機、従来機、粉掛け専用機の4...

メーカー・取り扱い企業： ユニテクノロジー株式会社