【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

VOC排気処理・脱臭は小風量からお任せください

小規模生産、研究開発、試作ラインの脱臭・VOCガス排気処理に！「VOC…

作業環境の改善、悪臭防止、大気汚染防止につながる当社の『小型脱臭装置（VOC処理装置）』。 VOC（トルエン、酢酸エチル、MEK等）を貴金属触媒を用いて酸化脱臭処理して排気します。 印刷、家電、モーター、化学品、自動車など、 各業界大手企業様にて採用実績のある当社が手がけた小型脱臭装置（ＶＯＣ処理装置）です。 ※SCU-1EHは、優れた製品に与えられる 八王子市中小企業新商品開発...

メーカー・取り扱い企業： TESSHA株式会社