【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

アイソレーター『キャリングアイソレーター』

実験動物飼育用！各室の取外しが可能なアイソレーター！

当製品は、実験動物をバイオハザード対策目的で収容することができる 装置で、室外に排気することによって実験室の臭気対策としてもご利用 いただけます。 各室を取外して運搬することができる仕様になっており、前後には カートリッジフィルタを装備しております。また、マウス用以外にも ラット・フェレット・チキン用もご用意しております。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 昭和科学株式会社

アイソレーター『陰陽圧アイソレーター』

特注仕様も対応可能！1台から製作致します！

当製品は、実験動物をバイオハザード対策目的で収容することができる 装置です。 室外に排気することで、実験室の臭気対策としてもご利用頂けます。 また、用途に応じて、陰圧と陽圧の切換が可能で、給排気ともに HEPAフィルタを装備しております。 バイオハザード対策には陰圧を、無菌飼育の場合は陽圧でご利用下さい。 【特長】 ■実験室の臭気対策としても利用可能 ■用途に合わせて陰...

メーカー・取り扱い企業： 昭和科学株式会社

アイソレーター『陰圧アイソラック』

扉にトルクヒンジを採用しているアイソレーター！

当製品は、実験動物をバイオハザード対策目的で収容することができる 装置です。 各段の扉にトルクヒンジを採用しており、任意の位置で固定することが できるので、ケージの出し入れや清掃が簡単です。 また、用途に合わせて照明（タイマー制御）をオプションにて ご用意しておりますので、ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■実験動物飼育用 ■扉にトルクヒンジ採用 ...

メーカー・取り扱い企業： 昭和科学株式会社