【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

断熱材の割付・プレカットサービス

断熱材の割付・プレカットは山形化成工業にお任せください！工期短縮、人手…

当社のプレカットサービスは、図面をご送付いただくだけで、 割付図面作成、プレカット、配送、端材のリサイクルまで一貫して行いますので、工程間の停滞がなく、短納期のご要望にも対応できます。 また、現場にて断熱材のゴミが出ませんので清掃等の付帯作業も削減できます。 【主な特長】 ■原反の最小枚数を算出し、仕入コストの最小化を図り、無駄な調達を防止します ■現場でのカット作業が不要で、「施工...

メーカー・取り扱い企業： 山形化成工業株式会社

発泡スチロール成形品、包装資材

発泡スチロール成形品(容器、緩衝材、通販等発送向け)の製造販売の他、包…

各種包装資材を取り扱っています。 食品等向け容器、緩衝材、保冷材、保冷袋、保温材、ダンボール、ポリ袋、フルーツキャップ、エアーパッキン、プチプチ、ストレッチフィルム、シール、テープ、PPバンド、接着剤、ミラーマット、ウレタン、プラ段、バラ緩衝剤、樹脂パレット、コピー用紙など。 加工、貼付も承っております。 ...発泡スチロール(EPS)原料は、発泡剤が入った直径1ミリ程度のポリスチレ...

メーカー・取り扱い企業： 山形化成工業株式会社