【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

シャイン工芸【医薬食品製造ライン向けセラミックコーティング】

無毒・無害の機能性コーティング技術『セラアーマー』医薬品・食品・化粧品…

近年、化学物質が及ぼす人体・環境への影響に対して、消費者意識が高まりつつあります。特に食品・医薬品・化粧品製造業界において、その傾向は顕著です。 シャイン工芸のセラミックコーティング「セラアーマー」は。重金属・VOCを含有しない、人体・環境に優しい表面処理技術です。また、使用時にPFOAのような有毒物質を排出しません。 「セラアーマー」は食品衛生法及び米国FDAの認可を受けています。また、Z-...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

シャイン工芸【ゴムへのフッ素樹脂コーティング】

ゴム専用の『フッ素樹脂コーティング』で機能性向上！！

通常のフッ素樹脂コーティングは、ショットブラスト処理及び高温焼付を必要とするため、ゴムへの加工は困難でした。 シャイン工芸の特殊コーティング技術『ゴム専用フッ素樹脂コーティング』なら、素材を傷めることなく、ゴムにもフッ素樹脂の被膜を形成することができます。 コーティングをすることでゴム特有のタック感を解消でき、摺動性向上につながります。またそれ以外の物性も付与できます。 シリコンゴム・フッ素...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸

シャイン工芸のセラミックコーティングで高機能性付与！

耐摩耗性の『セラアーマー』・耐蝕性の『ブルーアーマー』で素材に機能性を…

◆セラミックコーティング『セラアーマー』◆ シャイン工芸の『セラアーマー』は、素材に耐摩耗性・離型性・耐熱性といった付加価値を付与する機能性コーティングです。 フッ素樹脂以上の物性をもち、かつフッ素樹脂では加工できなかった樹脂・エンプラ、ガラス、木にも高硬度のセラミック被膜を形成できます。 食材の非粘着性が求められる食品加工業界をはじめ、医薬品・化粧品製造業においても『セラアーマー』は採用さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シャイン工芸