【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

クリームプレッサー『 K-3α タイプα』

従来機能＋αで生産効率・製品品質UP！

『 K-3α タイプα』は、従来のK-3型に新たな機能を追加し、 生産性が向上した製品です。 センサー信号を内部メモリで管理しているので、センサー位置の自由度 が増し、微妙なセンサー位置出しが不要です。また、たのシステム機 と連動の場合、K-3標準機でじゃ外部制御BOXが必要となっていますが、 タイプαは出力信号3点が設定可能でBOXは不要です。 製品登録アイテムは任意で登録可...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社光陽機械製作所

クリームプレッサー『K-3型』

多連型！省スペース！

『K-3型』は、食品衛生を追求した多連型のカートリッジ式ポンプです。 本来の機能はそのままで、コンベア上などのスペースが 限られた場所に設置ができるよう小型化しました。 当製品はシステム機等の搭載に最適な装置です。 【特長】 ■単動運転が可能 ■外部信号による単動運転が可能 ■自動運転が可能 ■連続運転が可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社光陽機械製作所