【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

マグネティックミキサー『LeviMag』（PC）

アセプティック仕様。インペラの浮上設計によりコンタミリスクなし、洗浄性…

『LeviMag』は、乳製品、飲料、食品など 高い衛生性が求められる製品の混合に適したマグネティック（磁気）ミキサーです。 特許取得済みのインペラーによりドレイン性が高く、空運転も可能。最後の1滴まで効率よく混合でき、歩留まりの最大化に貢献します。 【特長】 ■低速回転で効率的な攪拌が可能 ■ベアリングからの異物リスクを最小限に抑制 ■コンパクトでエネルギー効率が高く、メンテナ...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

デモ機あり　テトラパック　ハイシェアミキサー

高い溶解性と分解性を兼ね備えた粉体溶解ミキサー 新しいテクノロジーに…

画期的なテクノロジーを使用し、粉体溶解にかかる時間を従来の約３分の１まで大幅に短縮。 溶解時間の短縮によって人件費・光熱費等が低減され、高い生産効率を実現できます。 ・乳化/分散/ミキシングのためのユニークなローター・ステータを装備 ・高せん断速度 ・加熱/冷却機能を持ち合せた生産プロセス ・真空による液面下への粉体投入が可能 ・インライン、バッチの選択が可能 ・高効率なホモミ...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社