【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【製造業向け】部品管理・デジタル仕分けシステム

簡単・確実・迅速な5人同時＆マルチ作業！入荷から出荷の全工程をデジタル…

当社システムは、各種仕分け表示器からアプリケーションソフトまでの 自社一貫開発体制で、お客様との課題・要件にマッチした仕組みを ご提供します。 高い経験値が求められる部品入出庫作業の「専門性」を排除することで、 誰もが「簡単・確実・迅速」な作業が行える環境を実現します。 【特長】 ■出庫時間・人員を大幅に削減 ■出庫ミス・手戻りも最小化 ■基幹システムとのスムーズな連携 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子

【製造業向け】デジタルピッキング　パッケージ

即戦力化・多品種少ロット生産の効率化に効果大！仕分けの賢者シリーズ！

当社の『デジタルピッキング　パッケージ』は、出庫作業を スピーディーにするのは無論、作業内容が簡略化かされることにより 「誰でも即戦力」を実現し、人員削減及びパート化による経費削減を 可能にします。 専門スタッフによる大掛かりな工事をなくし、マニュアルに沿って お客様自ら設置可能な「簡単セッティング方式」を確立しています。 【特長】 ■組立部品集品作業のデジタル化 ■作業の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子

無線デジタルピッキングシステム『ＴＫ-725・ＴＫ-735』

タイムリーな提供と迅速なサービスを可能にする無線デジタルピッキングシス…

『ＴＫ-725・ＴＫ-735』は、産業分野において商品や部品のよりタイムリーな提供と迅速なサービスを可能にする無線デジタルピッキングシステムです。物流ニーズの多様化に対応する新しい戦力として、部品の配膳や商品の仕分けなど、入荷検品から出荷までをスピーディーかつ正確に行うシステムを構築。多品種・多オーダーを抱えているユーザーにお奨めいたします。 【特長】 ■商品の配置換えに合わせて、表示器の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子