【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

無公害・エンジン内部洗浄液『RMC-3E』

安全かつ、環境汚染防止に有効！”車が軽くなった”等、様々な効果が得られ…

『RMC-3E』は、ノルウェーのリヴァネス社によって開発された 内燃機関洗浄液です。 航空機や船舶用としては、既に30年を超える実績を保有。日本航空や 全日空にも納入実績が有り、省力化、経費削減、そして環境汚染防止に 貢献しています。 また、ディーゼル車・ターボ車の場合は、より大きな効果が得られます。 【特長】 ■生分解度はOECD基準を満足 ■煤煙の発生を80％近く減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ

スチーム洗浄機『スチームボックスミニ』

ステンレスボディで軽量小型！140℃のスチームで高い洗浄力と脱脂効果を…

『スチームボックスミニ』は、ハイブリッド車などの電子制御車の エンジンルーム洗浄やホイール洗浄に適したスチーム洗浄機です。 ハイブリッド車を始めとした車両の電子制御化が進む中、従来のように エンジンルームを高圧洗浄するとセンサー等を破損する恐れがあります。 当製品は少ない水を高温のスチームで低圧噴射する為、水を飛び散らさず、 センサーにも配慮したエンジンルーム洗浄を行えます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ

自動床洗浄機『スクラブメイト ミニ350B/450Bエコ』

汚水を回収しながら床掃除！セルフレベリング方式採用で、ブラシが床の凹凸…

『スクラブメイト ミニ350B/450Bエコ』は、超強力3ステージ・バキューム モーターを搭載し、洗浄後の汚水を強力に吸引する自動床洗浄機です。 ブラシ追随型カーブスクイージーを採用。洗浄後の汚水を効率良く 吸い取ります。また、操作性重視の大型ハンドルで作業者に合った ハンドルの高さ調整が容易です。 洗剤はブラシ回転に連動して自動的に供給されるので、止め忘れがありません。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バンザイ