【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

振動式異物選別除去装置『KVS型選別機』

幅広い材料に適用可能な当社のベストセラー商品！

『KVS型選別機』は、特殊な選別板を有した電動機とクランク機構を使用した 振動ふるい機です。 製品の踊りが少ないシンプルな機械振動で、各種の自然食品・加工食品の 選別をはじめ、不良品選別など様々な用途にご使用いただけます。 当社機械式異物選別装置のベストセラー商品です。 【特長】 ■各種食品のサイズ選別、不良品選別に最適 ■原料のサイズ分級や製品サイズを一定にできる選別板...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 機械・インフラ事業本部　電子制御ビジネスユニット

機械式異物選別装置『LVS型選別機』

コンパクトで移動も簡単な機械式異物選別装置！

『LVS型選別機』は、特殊な選別板を有した電磁振動機駆動の直線振動 フルイ機です。 製品の踊りが少なく、粉全般、青海苔、香辛料等の軽量物にご使用いただ けます。 粉タイプの選別板を使用することにより、製品からの粉、小片の除去や、 粉体中の毛髪除去等に最適です。 【特長】 ■電磁振動機駆動の直線振動ふるい機 ■製品の踊りが少ない ■粉全般、青海苔、香辛料等の軽量物に幅広...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 機械・インフラ事業本部　電子制御ビジネスユニット