【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

Coloreel専用刺繍糸

カラーリール専用の次世代刺繍糸！低衝撃高性能糸

こちらはインクジェット刺繍機Coloreel（カラーリール）専用 『Coloreel recycled polyester thread』です。 使用済みのペットボトルを再利用したサスティナブルな刺繍糸 ポリエステル製なので、スポーツグッズへの刺繍にも活躍します。 OEKO-TEX STANDARD 100 を取得しており、ベビー用品にも対応可能。 環境に配慮したパッケージで出荷い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リサイクルポリエステル刺繍糸『POLYNEON Green』

ドイツで設計・製造！リサイクルプラスチックから作られた新しい高品質の刺…

『POLYNEON Green』は、使用済みのペットボトルを再利用した サスティナブルな刺繍糸です。 回収された使用済みのペットボトルを原料にしており、糸を使用するほど 環境汚染対策に繋がります。新たな産業廃棄物を作らず環境を保護。SDGsに早くから着目していたMADEIRA社の高品質な糸です。 【特長】 ■新たな廃棄物をつくらず、省エネルギーで生産が可能 ■丈夫で安定、光沢感...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸