【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

プロミネント社製 製品ラインアップ

水処理のトータルソリューションを提供！ダイヤフラム式定量ポンプや計器・…

当社が取り扱う、プロミネント社の製品をご紹介いたします。 高粘度薬液対応の電磁駆動ダイヤフラム式定量ポンプ「ガンマX」をはじめ、 警報リレーや測定値出力機能を搭載した水質指示調整計「ダルコメータ D1C」 二酸化塩素発生装置「ベロゾンシリーズ」などをご用意。 グローバルなサービス体制、多彩な製品ラインアップで水処理のトータル ソリューションを提供します。 【ラインアップ（抜...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ

オールステンレス薬液移送用サニタリーポンプ【TCPNシリーズ】

カートリッジ式アウトサイド形メカニカルシールを採用!

カートリッジ式アウトサイド形メカニカルシールを採用により、調整不要・簡単装着！スプリング＆回転環が接液せず、140℃までの高温液移送が可能に！...【特長】 ●HACCP、一般的衛生管理プログラムに最適な製品です ●モーター・接液部・ベースまで、オールステンレス製 ●シンプル構造で洗浄も簡単、CIP洗浄※1に対応します ●接液部は誰でも簡単に分解できます ●マイナーチェンジにより性能もア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ