【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

食品・化粧品ライン向け　サニタリー配管『インラインストレーナ』

取り付け簡単・ハウジング不要！ラインを改造することなく異物をキャッチ！…

『インラインストレーナ』は、取付が簡単な、焼結金網や焼結エッチングをスクリーンとしたストレーナです。 市販のサニタリー配管部品の間に挟むだけで、即 使用可能！ 異物、パッキングくず等を捕集します。 表面ろ過のため洗浄しやすく、繰り返し使い続けられます。 【特長】 ■既設のサニタリー配管に簡単に取り付けられる。 ■積層した焼結金網や焼結エッチングのスクリーン。強度も高い。 ■洗浄し...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

シンプル＆高洗浄　フィルターメディア『SCP』

シンプルで洗浄性に優れ、サニタリー向けに適した平滑で微細！目詰まりの視…

『スーパークリーンプレート(SCP)』は、エッチングプレートの 孔をあわせて積層焼結した均一細孔のステンレスプレートです。 エッチングの高い開口率と積層焼結による強度アップに加え、非常に シンプルな構造のため、平滑性・洗浄性・目詰まりの視認性に優れています。 機械的強度と耐圧強度を持ち、曲げ加工・溶接加工による成形品の製作が可能。 使用後の目詰まり確認、洗浄後の仕上がり確認が...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社