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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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加圧し材料を圧送する事ができる容器!金属を腐食させる酸等の圧送に適して…
『ステンレスベッセル SVFシリーズ』は、1~5リットルボトル、ガロンビン、 及び接着剤容器等を直接ベッセル内に入れ、加圧し材料を圧送する事が できるステンレス製の容器です。 材料の交換が容易。直接材料がベッセル内部に触れないため、本体の洗浄の 手間が省けます。 金属に触れると反応を起こす嫌気性の材料、金属を腐食させる酸等の圧送に 適しており、オーリングシールはニトリルゴムが標...
メーカー・取り扱い企業: リキッドシステム株式会社
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本体の内面および外面はバフ研磨仕上げ!容器内部の液残りが少なく、サニタ…
『ステンレスベッセル SVRシリーズ』は、1~20リットルまでの液体を ベッセル内へ投入し、加圧圧送する事が出来るステンレス製の容器です。 本体の内面および外面をバフ研磨で仕上げており洗浄性がよいのが特長。 ベッセル内底部に鏡板を使用している為、容器内部の液残りが少なく、 サニタリー性に優れています。 【特長】 ■加圧圧送する事が出来るステンレス製の容器 ■本体の内面およ...
メーカー・取り扱い企業: リキッドシステム株式会社
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