【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

Airpot（エアーポット）エアーダンパー&アクチュエーター

パイレックス(R)ガラス製シリンダーとカーボングラファイト製ピストンを…

Airpot（エアーポット）エアーダンパー&エアーアクチュエーターは、パイレックス(R)ガラス製シリンダーとカーボングラファイト製ピストンを超精密嵌合させた大変ユニークなダンパー&アクチュエーターです。 シールを一切使用していないため、始動摩擦が極めて小さく、駆動摩擦も一定のため、急激な速度変化にも対応可能です。 また、使用環境の変化に対する影響も無く、数千万サイクルを超えるメンテナン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エッチ・ケー・エスジャパン

Airpel（エアーペル）エアーシリンダー

業界最高0.0015MPaから駆動可能な複動形エアーシリンダー！超低出…

Airpel（エアーペル）エアーシリンダーは、Airpot社がエアーダンパーで培った技術と経験の集大成として開発した複動形超低摩擦シリンダーです。 パイレックス(R)ガラス製シリンダーとカーボングラファイト製ピストンの超精密嵌合がシールを不要とし、超低圧入力でのスムーズな駆動を実現しました。 また、超低速、超高速での駆動にも対応し、ステンレス鋼製チューブでシリンダーをカバーしているため...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エッチ・ケー・エスジャパン