【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

防火部材『タイカブラック クイック』

本体挿入→パテを充填、施工30秒！1開口内の複数配管の貫通が可能な防火…

『タイカブラック クイック』は、スプリンクラー配管の防火区画貫通や エアコン配管などに対して、素早く約30秒で施工できる防火部材です。 300℃以上の熱を受けると、2倍以上に膨らみ延焼を防止します。 従来品より開口径がアップし、1開口内の複数配管の貫通が可能に。 ツバ裏に両面テープが付いたので、せっこうボード壁にシッカリ固定できます。 また、大幅にサイズを追加し、適合管が増えたほ...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社

波付硬質合成樹脂管(FEP)『ミラレックス(R)F』

JIS C3653付属書1に適合！地中埋設専用に考えられた波付硬質合成…

『ミラレックス(R)F』は、JIS C3653「電力用ケーブルの地中埋設の施工方法」 の規格に適合する波付硬質合成樹脂管です。 波付加工を施した波付一重管構造で、自由に曲げることができ、施工が簡単。 長尺(把巻き)の為接続箇所が少なくてすみ、接続の手間が短縮可能。 また、自己消火性を有する「難燃ミラレックス(R)F」もございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社

防火部材『タイカブラック　パテエース（空調キットW）』

電動工具等による面倒な切断や加工が不要！充填するだけの簡単施工

『タイカブラック　パテエース（空調キットW）』は、エアコン配管が 簡単に施工できるキット品です。 電動工具等による面倒な切断や加工の必要がなく、1開口につき1セットの 無駄の出ない使いきりタイプです。 300℃以上の熱を受けると4倍以上にふくらみ延焼を防止。 さらに、空調配管だけでなく給排水配管にもご使用頂けます。 また、開口補強板が不要なうえ、両側施工で見栄えが良く美観に...

メーカー・取り扱い企業： 未来工業株式会社