【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

【ほぼ紙トイレ 展示情報】山梨県立防災安全センター

体験型防災学習施設「ほぼ紙トイレ」展示情報！山梨県立防災安全センター

山梨県立防災安全センターでは、備蓄型組立式個室トイレ 『ほぼ紙トイレ』を展示しています。 防災知識の習得、体験の場であり、災害発生時に必要な資機材が 備蓄されています。 【山梨県立防災安全センター詳細】 ■開館時間：午前9時～午後5時 ■休館日：第2、第4日曜日、祝祭日。12月29日から1月3日 ■利用料：無料（見学・体験・講義・訓練：事前の予約相談） ■住　所：山梨県...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カワハラ技研 事業企画部

【プレスリリース】プロロジス、物流施設を地域住民の避難場所に

プロロジスが災害用備蓄品の一つとして、当社の「ほぼ紙トイレ」の採用を決…

当資料は、物流不動産の所有・運営・開発のリーディング・グローバル企業 であるプロロジスが、災害用備蓄品の一つとして、当社が製造・販売する ”ほぼ紙トイレ”の採用を決定したことについて掲載しています。 「ほぼ紙トイレ」は、上下水道や電気は不要、通常は折りたたんだ状態での 備蓄が可能で場所を取らず、災害時には工具無しで、女性や子供だけでも 簡単に組み立てることができる備蓄型組立式個室トイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カワハラ技研 事業企画部

【軽量＆屋外設置OK】備蓄型組立式個室トイレ『ほぼ紙トイレ』

災害後すぐに使える！※災害用トイレの選定に役立つ情報も掲載した資料進呈…

『ほぼ紙トイレ』は、阪神淡路大震災や熊本地震でトイレ問題を 目の当たりにした支援者からの要望で開発された、備蓄型の組立式個室トイレです。 軽量コンパクトで女性や子供でも運搬・組立ができ 耐水加工済みのため、屋外への設置も可能。 便槽は焼却処分に対応し、二次感染の防止に貢献します。 現在、製品情報に加え、災害用トイレの関連製品を掲載した資料を進呈中。 【特長】 ■板紙や軽量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カワハラ技研 事業企画部