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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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医療用にも納品実績あり。高精度のスリット板を微細加工技術にて製作致しま…
医療用器具の部品として納品させていただきました。 弊社ではこのような非常に微細な加工も得意としており薄板、非鉄金属の高品質な仕上げが可能な 『精密薄板レーザ加工』を承っています。 ビーム径40μmのファイバーレーザを導入し、SUS 0.01t~の薄板に 超精密微細加工を実現。鮮明な印字、バリのない細密な加工により、 お客様のご要望通り、どんな形状にも対応いたします。真鍮や銅、リン青銅...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社富山プレート
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樹脂製消えない工作機械用樹脂製半円スケール、目盛りを製作します。
樹脂や金属などで工作機械用の目盛り、スケール製作致します。レーザーエッ…
工作機械用のスケール、目盛りのオーダーメイド製作なども可能です。 樹脂にレーザーエッチングを施したのちインク充填を行うことで文字の視認性をあげています。 昨今工作機械部品やパーツに直接加工する材料支給でのレーザーエッチング、マーキングのご注文も多く承っております。 材料に直接印字することによりパーツの取り付けなども発生しません。半円の部材、パーツにも刻印することができますので 様々な形状に対応でき...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社富山プレート
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