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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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抗原検査の正確性・効率化を求められる担当者に。アッセイを効率的に評価。…
全有機体標準物質『PROtrolシリーズ』は、 抗原検査の品質管理に貢献するソリューションです。 臨床検体を模倣した不活化生物を用いることで、 アッセイが機能することを効率的に証明でき、再検査の時間・費用の削減にも貢献。 正確かつ効率的な抗原検査を求められる担当者様におすすめです。 【特長】 ■包括的な検査データを提供する生物品質管理材料 ■報告された特異的タンパク質濃度と不...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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さまざまなヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています!
当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う、Native Antigen社の 『ヒト・コロナウイルス抗原』について説明した資料です。 「組換えヒトアンギオテンシン変換酵素2(ACE2)細胞外ドメイン(18~615)」を はじめ、様々なヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています。 【掲載内容】 ■Human ACE2 (18-615) Recombinant Pro...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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感染症検査用『NATtrol(TM) 分子コントロール/パネル』
CT/NG陰性コントロール、GBS陰性コントロールなど多彩な製品を用意…
当社では、感染症検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール/パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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【研究用試薬】新型コロナIgA,IgG,IgM 定量測定キット
確認と免疫状態判定に理想的!抗体検査について詳しく掲載しています
当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う『新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) IgA,IgG,IgM 定量測定キット』をご紹介した資料です。 コロナウイルスについて解説した「背景I」をはじめ、「使用目的」や 「キットの内容」などをグラフと画像を用いて掲載しています。 【掲載内容】 ■背景I ■背景II ■背景III ■ヌクレオカプシドタンパク質(N) Pros a...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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様々な分子検査プラットフォームやアッセイに対応。検査性能やスタッフの技…
当社では、呼吸器検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール/パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社
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