【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

碾茶炉『FTD-100』※無料サンプルテスト可能！

本物の碾茶の品質を追求！放射伝熱と自然対流伝熱による乾燥で特有の香りを…

『FTD-100』は、"本物の碾茶"の品質を追求するため細部にまで こだわった機械構成の碾茶炉です。 燃焼炉及び補助煙道には高効率輻射材をコーティングしており、効率の良い 放射伝熱(遠赤外線)によって"炙った香り"の生成に寄与しています。 熱源はガスバーナーを採用。碾茶炉上部に配置した多孔板式乾燥部に碾茶炉で 使用したクリーンな排気ガスを供給、排熱を有効利用した省エネルギー設計で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寺田製作所 営業