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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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製品のスペックに応じて圧力・流量の調整が可能!水道圧1passで中心径…
シバタ製ウルトラファインバブル発生エンジンは、非常に安価に導入できます。 最小1cm程度~と小指の爪程度のサイズと非常に小さいため、様々な製品に 組み込み可能。 UFB測定器として精度の高い測定ができるとして活用される「島津製作所製 ナノ粒子径分布測定装置SALD-7500nano」を保持しており、お客様のニーズに 応じて素早くUFB測定し提案を行っております。 【当社のウ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シバタ ファインバブル事業部
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1ppm未満の低濃度サンプルも測定可能!分散・凝集特性の評価を広範囲か…
『SALD-7500nano』は、100nm~60μmの微細気泡を測定し、リアルタイムで 気泡径の変化トレースを行うナノ粒子径分布測定装置です。 低濃度ナノ粒子や光吸収性の高いナノ粒子の粒子分布を正確かつ高感度で測定。 分析計測機器メーカーとして圧倒的なニーズを誇る株式会社島津製作所製 「ナノ粒子径分布測定装置」を採用しています。 【特長】 ■100nm~60μmの微細気泡...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シバタ ファインバブル事業部
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【特許取得】シバタのウルトラファインバブル発生エンジン、ユニット
水道圧1passで中心径100ナノのUFBを発生!多くの企業様に納入し…
農業、漁業、家電、医療、各種工業、エネルギー関連産業など 多くの分野で利用されるウルトラファインバブル。 当社開発の『シバタエンジン(UFB発生エンジン、ユニット)』は 水道圧1passで中心径100ナノのUFBを発生します。 UFB発生装置の部品として、多くの企業様に納入しております。 液体の流れで圧力が急激に低くなったときに、液体が沸騰したり、 溶存気体が遊離して小さな気泡...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シバタ ファインバブル事業部
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