【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ＲＯ逆浸透膜型 非常用浄水器『コッくん飲めるゾウＲＯ』

手動と電動の両方使える非常用浄水器。 RO逆浸透膜でほとんどの水が安…

「コッくん飲めるゾウRO」は、ＲＯ逆浸透膜を２本搭載することにより‟業界トップクラス”の浄水能力（１時間５２Ｌ）を実現しました。 ＲＯ逆浸透膜で、一般細菌、大腸菌のほか、ヒ素、ウイルス、農薬、放射性物質などを除去。 河川・池、井戸水、プール、貯水槽、用水路など、ほとんどの水を飲料水に浄水します。 また、停電時など電源を確保できないときは手動で使用でき、また電源が確保できるときは、専用電動ポン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミヤサカ工業