【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

鋳物の手配・納期でお困りの方！ナベヤが解決します！

購買・開発担当者様へ！岐阜県で創業1560年から続く実績で、様々な業種…

ナベヤでは、納期遵守率が高く納期の安定化が図れるほか、各種設備や 装置を持ち色々な提案で対応します。 超短納期、ロット1個で生産可能。試作品も鋳型模型を製作せずに 製造できます。 また、ニアネットにより材料費・加工費の低減を実現します。 ご用命の際はお気軽にご相談ください。 【納期・品質でお困りの方】 ■納期遵守率が高く、納期の安定化が図れる ■各種設備や装置を持ち色々...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナベヤ