【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

ソリューション『VOTIRO Disarmer WS版』

無害化処理後のファイルは、上司承認運用にも対応可能！Webアダプタ搭載…

『VOTIRO Disarmer WS版』は、安全が不明確な電子データファイルを、 安全化したファイルで出力できる、Webアダプタ搭載のソリューションです。 専用アプライアンスサーバのため、利用者人数の規模・ネットワーク構成、 などに応じて、サニタイズ(無害化)処理性能が選択可能。 必要な機能を1台に搭載済となるため導入～運用開始が短期間でできます。 【特長】 ■無害化処理...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社

ソリューション『Votiro Disarmer FC版』

短期間導入を実現！電子ファイル「無害化・消毒化」実現ソリューションのご…

『Votiro Disarmer FC版』は、安全が不明確な電子データファイルを、 搭載する機能により安全化したファイルで出力するソリューションです。 処理した電子データファイルは、安全なデータファイルとして高い セキュリティが求められるネットワーク環境において利用することが可能。 当製品は、Votiro-SDS AE(Automatic Engine)製品の後継[入替]モデル ...

メーカー・取り扱い企業： スワットブレインズ株式会社