【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

スプリットバタフライバルブ「チャージポイント」

高活性の粉体を安全に移送するためのスプリットバタフライバルブであり、製…

チャージポイントは、高活性の粉体を安全に移送するためのスプリットバタフライバルブであり、製薬プロセスのあらゆる場面に応用できるシステムです。チャージポイントはアクティブとパッシブから構成されます。両者がドッキングすると、弁体が合体して1枚のバタフライバルブとなり、バルブの開閉操作と粉体の封じ込め移送が可能になります。粉体移送操作が完了すると、バルブを閉じ、弁体の切り離しをおこないますが、両者の弁体...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所